Последние новости:

Отдел контроля качества

Контроль качества предприятия – это часть системы, которая гарантирует, что действительно проведены все необходимые испытания, что исходное сырье и материалы не будут разрешены для использования, а готовая продукция не будет допущена к продаже до тех пор, пока их качество не будет признано удовлетворительным.

В составе лаборатории ЧНПП «Radiks» имеются две контрольно-аналитические лаборатории:

- входной контроль сырья и упаковочных материалов

- контроль качества в течение технологического процесса

- контроль качества предварительной, готовой продукции по физико-химическим показателям

- контроль хранения продукции на складах.

и микробиологическая лаборатория:

- контроль микробиологической чистоты и стерильности сырья

- контроль микробиологической чистоты и стерильности предварительной, готовой продукции

- контроль санитарной чистоты помещений, персонала, оборудования.

 

Лаборатории успешно прошли аттестацию и имеют соответствующие удостоверения.

Контроль качества осуществляется по утвержденным внутренним (фармакопейные статьи, стандарты предприятия) и внешним (фармакопеи, ГОСТ и др.) нормативным документам. Результаты периодического контроля фиксируются в журналах операционного контроля.

Кроме этого контроль выпуска продукции осуществляется сотрудниками ОКК в течение всего технологического процесса, на каждом этапе от получения сырья до сдачи лекарственного средства на склад.

Предприятие имеет разрешение Главного управления по контролю качества лекарственных средств и медицинской техники на сертификацию продукции по третьей схеме. Вся готовая продукция, соответствующая требованиям, сопровождается сертификатом соответствия.